治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima/kisplyx®)已被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格,理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前,卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。
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卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima/kisplyx®)已被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格,理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前,卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。
2017年12月13日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,aricept®(多奈哌齐盐酸盐,中国地区的品牌名称:安理申®)已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,中国食品药品监督管理总局(cfda)已经接受了卫材所递交的新药上市申请(nda),并将进行审评。这一新药为甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima/kisplyx®,”仑伐替尼”),是卫材自主研发的抗癌制剂,将在中国用于肝细胞癌的治疗。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,卫材已在中国临床肿瘤学会(csco)第20次学术年会(于中国福建省厦门市举行)上首次口头发布了卫材自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima®/kisplyx®,”仑伐替尼”)对比索拉非尼一线治疗无法手术切除的肝细胞癌的iii期试验(reflect/304研究)中大中华地区(中国大陆、中国香港、中国台湾)不能手术切除的肝细胞癌(hcc)患者的一项亚群分析结果。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,该公司已在韩国首尔举行的国际肝癌协会第11次年会上首次发布了一项针对患有无法手术切除的肝细胞癌的病人合并感染乙型肝炎病毒的亚群研究结果。这些病人参与了卫材自主研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:lenvima® / kisplyx® ,”仑伐替尼”)的iii期临床试验(reflect /研究304),并与索拉非尼这一用于治疗无法手术切除的肝细胞癌的一线药物进行了对比。
2017年9月15日,中国人口福利基金会、中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会联手卫材(中国)药业有限公司正式启动了黄手环行动”阿尔茨海默病关爱活动”。本着’关心人类健康‘的企业理念,结合中国病患的实际情况,卫材将日本老龄化社会下的治疗和照护经验引入中国。希望在”世界阿尔茨海默病日”即将来临之际,持续提升全社会对疾病的关注,通过升级贯穿认知、培训、照护的整体威尼斯人888的解决方案,改善我国阿尔茨海默病治疗和照护不足的严峻现状。中国人口福利基金会郝林娜理事长、中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会主任委员王鲁宁教授、中国人民解放军总医院解恒革教授、北京大学精神卫生研究所王华丽教授、同济大学附属第十人民医院刘学源教授、温州医科大学附属第一医院何金彩教授、卫材(中国)药业有限公司董事长兼古宪生先生、总经理冯艳辉女士出席会议并演讲,嘉宾们共同启动了”阿尔茨海默病关爱活动”,见证卫材(中国)联手社会各界关爱中国病患的又一重要时刻。
2017年9月11日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,已连续第五年入选亚太区道琼斯可持续发展指数,即道琼斯可持续发展指数(djsi)亚太版,是一套全球最具代表性的社会责任投资(sri)指标体系。
卫材株式会社(总部位于日本东京市文京区,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”) 和小野药品工业株式会社(总部位于日本大阪市中央区,代表董事兼总裁为gyo sagara,以下简称”小野制药”)宣布双方已签署合作协议,共同开发卫材的多激酶抑制剂lenvima® (甲磺酸仑伐替尼)和小野制药的人体人抗pd-1(程序性细胞死亡-1)单克隆抗体opdivo®(纳武单抗)用于治疗肝细胞癌的联合疗法。
2017年9月2日,继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后,卫材(中国)药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单,排名第92位。卫材(中国)药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材(中国)上台领奖。
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布美国食品药品管理局(fda)于2017年7月26日(美国时间)批准了其美国子公司新药的补充申请,允许其抗癫痫药物fycompa®(吡仑帕奈)作为单一疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者(有或没有继发性全身性癫痫大发作)。
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