卫材和默沙东宣布欧洲委员会(ec)批准lenvima(仑伐替尼)上市用于晚期或不可切除的肝细胞癌的一线治疗
2018年8月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布欧洲委员会(ec)批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂lenvima(甲磺酸仑伐替尼)单药用于患有晚期或不可切除的肝细胞癌且此前未接受过系统治疗的成人患者的一线治疗。这是近10年来第一个在欧洲获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌的新一线疗法。
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2018年8月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布欧洲委员会(ec)批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂lenvima(甲磺酸仑伐替尼)单药用于患有晚期或不可切除的肝细胞癌且此前未接受过系统治疗的成人患者的一线治疗。这是近10年来第一个在欧洲获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌的新一线疗法。
8月22日,“2018大苏州最佳雇主颁奖盛典”在苏州金鸡湖国际会议中心举行。卫材(中国)药业有限公司连续两年获评大苏州最佳雇主奖,“最佳雇主”项目从2013年起已连续举办5年,是目前苏州地区最具影响力和号召力的雇主品牌及评选活动,已经成功吸引苏州千余家企业参与,百万就业群体的关注,成为苏州一年一度的雇主品牌展示盛典。
2018年8月17日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东公司(在美国与加拿大被称为默克)宣布美国食品药品监督管理局(fda)批准酪氨酸激酶抑制剂lenvima(甲磺酸仑伐替尼)用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。此次批准基于reflect(304研究)的结果,对于此前未经治疗的不可切除的肝细胞癌(hcc)患者,与索拉非尼相比,此试验通过对非劣效性的统计确认,证明了仑伐替尼在总生存期(os)*1方面的治疗效果,并且在无进展生存期(pfs)*2和客观缓解率(orr)*3方面具有显著统计学优效性和临床改善。这是lenvima继今年早些时候被日本批准用于治疗肝细胞癌后第二次获批,也是近10年来美国第一次批准不可切除的肝细胞癌的一线治疗的新系统疗法。
2018年8月4日,在第35届全国医药工业信息年会上,备受业界瞩目的“2017年度中国医药工业百强榜”揭晓,卫材(中国)投资有限公司获此殊荣,排名由2015年度第97位、2016年度第92位上升至2017年度第84位。
2018年7月31日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布与cy biotech(总部位于中国台湾台北市,以下简称“cyb”)达成协议,授予cy biotech抗肥胖制剂氯卡色林盐酸盐(lorcaserin hydrochloride,以下简称“氯卡色林”)在中国(包括中国香港和中国澳门)的独家开发和销售权。
2018年7月31日,卫材株式会社和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司宣布,lenvima(通用名:甲磺酸仑伐替尼)和keytruda(通用名:帕姆单抗)联合疗法获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。这一药物组合有潜力治疗此前接受过至少一次系统性治疗的晚期和/或转移性非高频微卫星不稳定(msi-h)/熟练错配修复(pmmr)的子宫内膜癌患者。lenvima是由卫材研发的一种口服激酶抑制剂,keytruda则是由位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司研发的一种抗pd-1疗法。
7月25日,在美国伊利诺伊州芝加哥举行的2018年阿尔茨海默病协会国际会议(aaic)上,作为会议dt-01″治疗的最新进展”的一部分(演讲编号:dt-01-07),卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健(biogen)(纳斯达克代码: biib)(总部位于美国马萨诸塞州剑桥,首席执行官:michel vounatsos)宣布了ban2401(抗淀粉样蛋白β(aβ)原纤维抗体)在856例早期阿尔茨海默病患者中的ii期研究(201研究)的详细结果。此摘要在aaic上被接受为最新突破性口头报告。
7月19日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,于本年度在芝加哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议(aaic)(会议时间:7月22日至26日)上发布13份报告。报告内容涉及抗-β淀粉样蛋白(aβ)原纤维抗体ban2401的ii期临床研究(201研究)结果、口服 bace(β淀粉样蛋白裂解酶)抑制剂elenbecestat(研发代码:e2609)的ii期临床研究(202研究)结果以及公司在阿尔茨海默病/痴呆症药品研发领域的最新数据:包括抗-aβ抗体 aducanumab。ban2401、elenbecestat和aducanumab由卫材和渤健(biogen)(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市)共同研发。
2018年6月21日,艾伯维(abbvie gk)(总部位于日本东京,现任总裁为james feliciano,以下简称为“艾伯维”)和卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布在日本推出修美乐(humira®)新型儿童配方——修美乐20 mg/0.2 ml 皮下注射剂(通用名:阿达木单抗 [重组])。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 – α单克隆抗体制剂,6月21日起上市销售。该药已于6月15日列入日本国家医保报销药品价格目录。
2018年6月20日,“全新一代icg清除率检查仪rk-1000型号a上市推介会”在上海jw万豪酒店隆重举行。卫材中国区招商部团队成员与来自全国的各地的威尼斯人888的合作伙伴齐聚一堂共同见证卫材中国首个临床诊断设备上市。同时,该设备将与卫材(辽宁)制药有限公司生产吲哚菁绿注射液(配合该设备的诊断药物)协同推广。这将是卫材中国区拓展新领域业务的一次尝试,将丰富在肝癌、肝损伤及肝性脑病等肝病治疗领域的产品线,极大的提升在肝病诊疗领域的市场竞争力,为中国医生和患者提供更好的诊疗方案!
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